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IEC/EN 80601-2-60医用牙科设备检测

发布时间:2023-09-22人气:142

IEC/EN 80601-2-60适用于牙科设备的安全性和基本性能,包括牙科装置、牙科病人椅、牙科手机和牙科手术灯等设备。该标准排除了搅拌器、消毒器和牙科X射线设备。

应用此标准时,还需要遵守以下标准:

1. IEC/EN 60601-1

2. IEC/EN 60601-1-6

3. IEC/EN 60601-1-8(带警报系统的设备需要适用)

4. IEC/EN 80601-2-60

5. IEC/EN 60601-1-2

另外,还有其他相关标准:

1. EN 1639:适用于牙科医疗设备的一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求。不适用于配有2类和3类电源的设备。按照EN 1639的测试方法,也可能证明符合3类要求。

2. EN 1640:适用于牙科医疗设备的一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求。不适用于牙科X射线设备和连接到牙科设备的器械。涵盖2类和3类牙科设备。按照EN 1640的测试方法,也可能证明符合3类要求。

3. EN 1641:主要针对牙科实践中使用的形式恢复和牙列功能的医疗设备,其材料被定义为修复型材料。牙科植入物不包括在此标准中,EN 1642对其有特别说明。按照EN 1641的测试方法,也可能证明符合3类要求。

4. EN 1642:适用于牙科植入物及其配件。作为修复材料的外科植入材料不包括在此标准中,而归纳在EN 1641中。按照EN 1642的测试方法,也要求满足牙科医疗设备的一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求。

Delta德尔塔仪器专注于医疗器械检测设备的研发和生产。他们生产有源ME设备及ME系统检测仪器,以及符合医疗器械工装GB9706.1标准的医用电气安规检测设备。其产品包括轮椅车双辊疲劳测试机、电动轮椅车制动器疲劳试验机、轮椅车跌落试验机、轮椅车摆锤冲击试验机等多种医疗器械检测设备。

牙科类的仪器有很多种,包括牙科牙根尖挺头部强度试验仪、洁牙机振动偏移量测量装置、牙科复合树脂材料磨耗性能试验机、牙钻端刃切削性能试验仪和牙周探针扭矩测试仪等。这些仪器可以用于检测和评估牙科设备和材料的性能。例如,牙科牙根尖挺头部强度试验仪可以测定牙科设备在不同条件下的耐用性和强度。洁牙机振动偏移量测量装置可以测量洁牙机在使用过程中的振动情况,以评估其工作效果。牙科复合树脂材料磨耗性能试验机可以测试复合树脂材料在摩擦和磨损方面的性能,以确定其使用寿命。牙钻端刃切削性能试验仪用于评估牙科钻头的切削能力和效果。牙周探针扭矩测试仪可以测量使用牙周探针时施加的力和扭矩,以评估探针对牙齿和牙龈的影响。这些仪器在牙科研究和临床实践中扮演着重要的角色,有助于提高牙科治疗的质量和效果。

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