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cma检测认证检测机构怎么申请?cma检测认证检测机构有哪些

发布时间:2023-10-07人气:153

一、CMA检测认证检测机构怎么申请?

申请成为CMA检测机构,核心是完成“资质认定”,需遵循一般程序(主流流程)或告知承诺程序(可自主选择),全程由国家或省级市场监督管理部门负责评审发证,具体流程分为6个步骤,每个步骤的核心要求清晰明确,可直接作为申请参考:

步骤1:明确申请前提,筹备基础条件

申请前需先满足CMA资质认定的核心前提(缺一不可),提前筹备相关资源,避免申请被驳回:

主体前提:具备依法成立的法人或其他组织资格,经营范围包含检验检测相关业务,无违法违规经营记录,非独立法人需获得上级法人正式授权;

核心筹备:完成人员(技术负责人、质量负责人、检测人员、授权签字人)、场地(固定场所、功能分区)、设备(符合标准、检定校准合格)、管理体系(质量手册、程序文件等)的筹备,确保与拟申请的检测范围相适配(具体条件可参考前期CMA认证申请条件相关说明);

明确管辖部门:国务院有关部门及相关行业主管部门成立的机构,向国家市场监管总局申请;其他机构向所在省级市场监管部门申请,推行网上审批,部分地区可颁发电子证书。

步骤2:提交申请材料,完成网上申报

筹备完成后,向对应管辖的市场监管部门提交申请材料,目前均支持网上申报,核心材料及要求如下:

核心材料:《检验检测机构资质认定申请书》(网上填写并打印)、法人身份证明文件、场地产权证明或租赁合同、设备台账及检定校准证书、人员资质证明(职称、培训记录)、管理体系文件目录、拟申请检测项目的标准及方法清单;

材料要求:所有材料真实有效,复印件需加盖机构公章,网上申报需上传清晰扫描件,确保填写信息与实际情况一致,申请人对材料真实性负责。

步骤3:材料初审,获取受理通知

市场监管部门(资质认定部门)收到申请材料后,将在5个工作日内完成初审,给出“受理”或“不予受理”的书面决定,并告知申请人原因:

受理:材料齐全、符合要求的,发放《检验检测机构资质认定受理通知书》,进入后续技术评审环节;

不予受理:材料缺失、不符合要求的,告知申请人需补充的材料,补充后可再次提交申请;若主体资格、筹备条件不符合法定要求,直接驳回申请。

步骤4:技术评审

资质认定部门自受理申请之日起,将在30个工作日内组织技术评审(技术评审时间不计算在资质认定期限内),评审方式包括书面审查和现场评审(或远程评审),核心评审内容如下:

书面审查:核查申请材料的完整性、合规性,重点审核管理体系文件、人员资质、设备校准情况;

现场评审:评审组实地核查场地布局、设备运行状态、检测人员实操能力,随机抽取检测项目进行盲样测试,核查管理体系运行的有效性,提出评审意见(合格、整改后合格、不合格);

整改要求:若评审提出整改意见,机构需在规定期限内完成整改,提交整改报告,评审组复核整改情况,直至整改合格;若无法整改或整改后仍不合格,评审结论为不合格,申请失败。

步骤5:审批发证,获取CMA资质

资质认定部门自收到技术评审结论之日起,将在10个工作日内作出是否准予许可的决定:

准予许可:颁发《检验检测机构资质认定证书》(有效期6年),证书包含机构名称、检测范围、证书编号、有效期等核心信息,机构可在报告上使用CMA标志,合法开展检测业务;

不予许可:书面通知申请人,说明不予许可的理由,申请人可整改后重新申请;采用告知承诺程序的,若申请人未履行承诺,资质认定部门将撤销许可决定。

步骤6:资质维护,确保持续合规

获得CMA资质后,需做好后续维护,避免资质被暂停或撤销:

定期监督:接受市场监管部门的定期监督评审和不定期抽查,每年至少开展1次内部审核和1次管理评审;

资质变更:若机构名称、地址、人员、检测项目等发生变更,需及时向资质认定部门申请变更手续;

资质延续:证书有效期届满3个月前,向资质认定部门申请延续,上一许可周期内无违法违规行为的,可采用书面审查方式延续资质;

能力验证:每年参加省级以上能力验证或实验室间比对,确保检测能力持续达标,做好全程记录留存。

二、CMA检测认证检测机构有哪些?

CMA检测机构遍布全国,涵盖医疗器械、环境监测、食品检测、电子电器、建筑建材等多个领域,数量众多且各有专业侧重。由于机构数量持续更新,无法全部罗列,以下分为“重点领域标杆机构”“可直接查询的正规机构名单”“官方查询方法”三部分,方便大家快速找到适配自身需求的正规机构:

(一)重点领域标杆CMA检测机构(全国知名,可直接参考)

这类机构多具备“CMA+CNAS双资质”,公信力强、检测能力突出,覆盖核心检测领域:

1.  医疗器械领域:上海创京检测技术有限公司(上海,国家级+地方CMA双资质,专注医疗器械检测,NMPA推荐机构)、天祥检验服务(上海)有限公司(国家级+省级CMA,涵盖医疗器械等多领域);

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