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医疗设备安全检测:了解医用安规测试流程—上海创京第三方检测认证

发布时间:2023-09-03人气:93

什么是医用安规测试?

医用安规测试是医疗设备安全检测的一种方式。它是指根据国家相关法律法规和技术标准,对医用电气设备进行强制的、标准化的安全检测,并对其安全性进行评价和认证的一系列工作。

医用安规测试的流程

医用安规测试的主要流程包括:样品接收、检查、实验室测试、测试报告撰写、评审和发布。其中,样品接收环节是首要的。只有样品的到货、识别和记录工作完成后,才能进行后续的检查和测试工作。

医用安规测试的标准

医用安规测试的标准主要包括GB9706、IEC60601和UL60601等国家和国际标准。这些标准通常包括机械安全、电气安全、包装、标记、标签等方面的要求。医用设备必须符合这些标准才能上市销售。

医用安规测试的意义

医用安规测试的意义在于对医疗设备的安全性进行评价和认证,确保其在测试条件下的安全性能符合国家标准和规定,从而保障人民群众的生命安全和身体健康。同时,它也是医疗设备进入国际市场的必要条件之一,有利于提高我国医疗设备的国际竞争力。

医用安规测试的常见问题

在医用安规测试中,常见的问题包括:测试周期长、测试费用高、测试结果难以通过等。其中,测试结果难以通过是大多数企业关注的重点。为了确保测试结果通过率,可以提前了解测试标准和要求,选择合适的测试机构,做好预处理和准备工作,以及与测试机构保持密切沟通等。

医用安规测试的前景

随着医疗设备行业的不断发展和进步,医用安规测试在我国的应用也将越来越广泛,未来的前景也将更加广阔。有理由相信,在医用安规测试的推动下,医疗设备的安全性将得到进一步提高,同时也将进一步促进我国医用设备行业的发展。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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