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emc认证是什么认证?emc产品认证

发布时间:2024-04-26人气:55

EMC 认证的全称是电磁兼容认证,核心是验证产品在电磁环境中能正常工作,且不对周边设备产生过量电磁干扰的合规评定,是针对产品电磁兼容性的专项认证。

它不是独立的 “产品准入认证”,而是多数电气电子类产品申请市场准入(如 CE、3C 认证)时的核心合规要求之一,需结合对应市场的法规指令完成测试与声明。

一、EMC 认证的核心内涵

  1. 核心验证目标电磁兼容(EMC)包含两个维度,缺一不可:

    • 电磁干扰(EMI):产品自身产生的电磁信号(通过空间辐射或线缆传导)不得超过限值,避免干扰其他设备;

    • 电磁抗扰度(EMS):产品能耐受外界电磁干扰(如静电、射频、脉冲群等),受干扰后仍能保持正常性能。

  2. 认证本质EMC 认证没有统一的 “全球通用证书”,而是依据目标市场的法规标准,完成测试后纳入对应产品认证体系。例如:

    • 欧盟:EMC 是EMC 指令(2014/30/EU) 的强制要求,测试报告作为 CE 认证技术文件的一部分;

    • 中国:EMC 是3C 认证的核心测试项目,需在指定实验室完成测试,纳入 3C 证书评定;

    • 美国:FDA 虽无强制 EMC 认证,但有源医疗器械需符合 IEC 60601-1-2 标准的 EMC 要求,作为上市评估依据。

二、EMC 产品认证的适用范围与核心标准

  1. 适用产品所有带电气 / 电子电路的设备都需做 EMC 测试,典型品类:

    • 医疗器械(如监护仪、超声设备);

    • 消费电子(如手机、家电、充电器);

    • 工业设备(如变频器、控制器);

    • 无线设备(如路由器、蓝牙音箱)。

  2. 核心标准不同产品有专属 EMC 标准,常见如下:

    产品类别
    核心 EMC 标准
    适用市场

    通用电子电气

    IEC 61000 系列

    全球通用

    有源医疗器械

    IEC 60601-1-2 / EN 60601-1-2 / GB 9706.1-2020 附录 EE

    欧盟 / 中国

    无线通信设备

    ETSI EN 301 489 系列

    欧盟 RED 指令

    3C 目录内产品

    GB 17625 系列 / GB 17626 系列

    中国 3C 认证

三、EMC 认证与产品准入认证的关系

场景EMC 认证的角色举例

欧盟 CE 认证

电子电气 / 医疗器械 CE 认证的必备测试项,测试报告纳入技术文件,无单独 EMC 证书

有源医疗器械 CE 认证 = MDR + EMC 测试 + LVD 测试

中国 3C 认证

3C 目录内产品(如医用 X 射线机)的强制测试项目,测试通过后纳入 3C 证书

3C 证书包含 EMC、安规等多项合规结果

企业自主声明

非强制目录产品可委托实验室做 EMC 测试,出具报告用于市场宣传,证明产品电磁兼容性

普通医用病床(非 3C 目录)的 EMC 测试报告

四、EMC 认证的办理流程

  1. 确定标准:根据产品类型和目标市场,选定对应的 EMC 标准(如医疗器械选 IEC 60601-1-2);

  2. 样品测试:委托具备资质的实验室 CNAS 认可实验室(如创京检测)完成 EMI 和 EMS 全项测试;

  3. 整改复测:若测试超标,分析干扰源(如接地不良、屏蔽不足),整改后复测至合格;

  4. 纳入产品认证:将 EMC 测试报告作为技术资料,提交至对应产品认证体系(如 CE、3C),完成最终准入评定。


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