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EMC 认证的全称是电磁兼容认证,核心是验证产品在电磁环境中能正常工作,且不对周边设备产生过量电磁干扰的合规评定,是针对产品电磁兼容性的专项认证。
它不是独立的 “产品准入认证”,而是多数电气电子类产品申请市场准入(如 CE、3C 认证)时的核心合规要求之一,需结合对应市场的法规指令完成测试与声明。
核心验证目标电磁兼容(EMC)包含两个维度,缺一不可:
电磁干扰(EMI):产品自身产生的电磁信号(通过空间辐射或线缆传导)不得超过限值,避免干扰其他设备;
电磁抗扰度(EMS):产品能耐受外界电磁干扰(如静电、射频、脉冲群等),受干扰后仍能保持正常性能。
认证本质EMC 认证没有统一的 “全球通用证书”,而是依据目标市场的法规标准,完成测试后纳入对应产品认证体系。例如:
欧盟:EMC 是EMC 指令(2014/30/EU) 的强制要求,测试报告作为 CE 认证技术文件的一部分;
中国:EMC 是3C 认证的核心测试项目,需在指定实验室完成测试,纳入 3C 证书评定;
美国:FDA 虽无强制 EMC 认证,但有源医疗器械需符合 IEC 60601-1-2 标准的 EMC 要求,作为上市评估依据。
适用产品所有带电气 / 电子电路的设备都需做 EMC 测试,典型品类:
医疗器械(如监护仪、超声设备);
消费电子(如手机、家电、充电器);
工业设备(如变频器、控制器);
无线设备(如路由器、蓝牙音箱)。
核心标准不同产品有专属 EMC 标准,常见如下:
| 产品类别 | 核心 EMC 标准 | 适用市场 |
通用电子电气 | IEC 61000 系列 | 全球通用 |
有源医疗器械 | IEC 60601-1-2 / EN 60601-1-2 / GB 9706.1-2020 附录 EE | 欧盟 / 中国 |
无线通信设备 | ETSI EN 301 489 系列 | 欧盟 RED 指令 |
3C 目录内产品 | GB 17625 系列 / GB 17626 系列 | 中国 3C 认证 |
| 场景 | EMC 认证的角色 | 举例 |
欧盟 CE 认证 | 电子电气 / 医疗器械 CE 认证的必备测试项,测试报告纳入技术文件,无单独 EMC 证书 | 有源医疗器械 CE 认证 = MDR + EMC 测试 + LVD 测试 |
中国 3C 认证 | 3C 目录内产品(如医用 X 射线机)的强制测试项目,测试通过后纳入 3C 证书 | 3C 证书包含 EMC、安规等多项合规结果 |
企业自主声明 | 非强制目录产品可委托实验室做 EMC 测试,出具报告用于市场宣传,证明产品电磁兼容性 | 普通医用病床(非 3C 目录)的 EMC 测试报告 |
确定标准:根据产品类型和目标市场,选定对应的 EMC 标准(如医疗器械选 IEC 60601-1-2);
样品测试:委托具备资质的实验室 CNAS 认可实验室(如创京检测)完成 EMI 和 EMS 全项测试;
整改复测:若测试超标,分析干扰源(如接地不良、屏蔽不足),整改后复测至合格;
纳入产品认证:将 EMC 测试报告作为技术资料,提交至对应产品认证体系(如 CE、3C),完成最终准入评定。