重要医疗器械分三类，你知道吗？—上海创京第三方检测中心

三类医疗器械介绍

医疗器械是现代医学的重要组成部分，可以有效地帮助医生提高诊疗水平，提高患者的治愈率和生存质量。根据其重要性和风险程度，我国将医疗器械分为三类。本文将详细介绍这三类医疗器械的特点和应用范围。

一类医疗器械：低风险

一类医疗器械是指使用非活体组织（皮肤除外）与人体接触，并以体外方式进行诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病等临床功能的器械。这些器械风险较低，如体温计、血压计、输液器等。这些医疗器械的特点是日常使用频率高，规格型号较为固定，使用简单，价格较低。然而，也需要注意这类器械的重要性，粗心的使用和管理都可能导致事故的发生。

二类医疗器械：中等风险

二类医疗器械是指在人体内或通过体表穿刺进行预防、诊断、监测、治疗或缓解疾病等临床功能的器械，如心电图机、超声诊断仪、注射器等。这类器械的特点是操作较为复杂，使用范围较广泛，价格也相对较高。因此，这些医疗器械的管理要求也更为严格，需要有专业人士进行操作和管理。

三类医疗器械：高风险

三类医疗器械是指在人体内或体外，通过体表穿刺进入体内，用于支持或维持生命，主要用于心脑血管支持、呼吸、肾脏、眼科、放射治疗等。这些医疗器械在使用过程中，如果操作不当或者质量低劣都有可能导致危及生命的后果。因此，这类医疗器械的管理和监管要求非常高，需要经过专业的培训和严格的质量控制。

结语

医疗器械的分类，旨在为医疗器械的管理、监管和使用提供科学依据，从而更好地保障患者的安全和治疗效果。我们必须十分重视医疗器械的分类，并严格按照相关法律法规来进行管理和使用。通过正确合理的使用医疗器械，可以更好地提高诊疗质量和患者的生存质量。

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