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第三类医疗器械可否直接销售?—上海创京第三方检检测所

发布时间:2024-05-10人气:33

第三类医疗器械可以零售吗?

近年来,随着健康意识的不断提高,越来越多的人开始关注医疗器械的购买和使用。而对于第三类医疗器械是否可以直接销售,一直以来都是一个备受讨论的话题。接下来,本文将从法律政策、销售渠道和产品质量等方面来探讨第三类医疗器械的零售问题。

法律政策

根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是指检验、诊断、治疗和手术等用途的、通过注射、吸入、口服或贴敷等方式进入人体的或者用于人体表面的医疗器械。由于这类医疗器械使用涉及到人体的安全和健康问题,因此必须严格按照相关的法律和规定进行管理。

在我国,第三类医疗器械的销售必须取得《医疗器械经营许可证》,且只能在持有该证书的医疗器械经营企业进行销售。因此,个人或其他非持证机构是不能直接销售第三类医疗器械的。

销售渠道

那么,在正规销售渠道以外,是否有其他途径可以购买到第三类医疗器械呢?答案是肯定的。目前,互联网销售第三类医疗器械已经成为一种新趋势。

在购买第三类医疗器械时,消费者应该尽可能选择具备相关资质和规定的销售平台,如天猫、京东等大型网购平台,或者是具有医疗器械经营许可证的专业销售平台。同时,消费者在购买前应该了解产品的详细信息,并查看该产品是否获得了国家食品药品监督管理局颁发的注册证。

产品质量

由于第三类医疗器械使用涉及到人体的安全和健康问题,因此其产品质量是一项非常重要的指标。购买第三类医疗器械时,消费者应该注意以下几点:

首先,应该选择具有品牌、信誉和口碑的产品。知名品牌的产品通常都会注重产品研发和产品质量,从而保证产品的安全性和有效性。

其次,应该查看产品的标识和说明书,确认产品是否获得了国家食品药品监督管理局颁发的注册证,并了解产品的使用方法和注意事项。

较后,如果购买的产品存在质量问题,消费者应该及时与销售方或生产厂家联系,并要求进行换货或退款等处理。

总结

综上所述,第三类医疗器械是一种高度管制和专业性较强的产品。在购买时,消费者应该选择具有相关证书和资质的销售平台,同时了解产品的详细信息和质量情况。购买者也要注意不要相信一些非正常渠道的经销商或者生产商,遵循合法合规的购买渠道和流程,以更好地保障自身的健康和安全。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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