欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

符合GB9706标准的产品需求—上海创京医疗器械检测所

发布时间:2024-05-11人气:34

什么是GB9706标准?

GB9706是我国医疗设备安全性标准的统称,包括了电气安全、医疗器械、放射安全等多个方面,是我国医疗领域必须遵守的标准。其中GB9706.1和GB9706.2成为医疗器械生产企业不可或缺的标准,也是消费者选购医疗器械产品时的重要参考。

什么是符合GB9706标准的产品?

符合GB9706标准的产品指的是按照我国医疗器械安全技术规定,所生产的医用产品,这些产品的质量和安全可靠,可以保证临床使用的效果。

哪些产品需要满足GB9706标准?

根据国家卫生计生委发布的《医疗器械监督管理条例》,需要满足GB9706标准的产品包括:

1. 医用x光机设备

2. 核医学设备

3. 医用磁共振设备

4. 医用超声诊断设备

5. 医用诊断放射线设备

6. 医用CT设备

7. 医用汞灯

8. 电子生理监护仪

9. 医用实验室设备

10. 超声治疗仪

11. 输液泵

12. 注射泵

13. 导尿管

14. 人工晶体眼

15. 骨科植入物等

这些产品作为医疗器械产品,符合GB9706标准是非常重要和必要的。

符合GB9706标准的产品的优点?

符合GB9706标准的产品具备以下优点:

1. 符合医疗行业的安全标准和质量标准,为患者的健康提供了保障。

2. 生产厂家对其质量的管控有效,可以保证每一件产品的质量。

3. 通过了GB9706标准的认证,可以增加消费者对该产品的信任度和客观性评价度。

4. 设计上注意到了人体工程学原理,并考虑到了人体的结构,避免了患者接受治疗过程中的不适感。

如何检测医疗设备是否符合GB9706标准?

检测医疗设备是否符合GB9706标准,需要通过资深机构进行检测认证,如国家食品药品监督查验所等机构。检测主要包括对产品外观、性能及安全性能的等多方面检测。只有通过了检测认证,才可以被生产企业投入市场销售。

如何选购符合GB9706标准的医疗设备?

在选购医疗设备时,首先要了解该设备需要符合的国家标准。选择生产厂家时,要选择已通过资深的检测认证和拥有相关证书的企业,以确保产品的品质和安全性。在购买过程中还需了解设备的配件和售后服务,以免出现使用问题时无法及时解决。

总结

符合GB9706标准的产品具有很大的优势,无论是从医疗行业的安全性、厂家的的管理效率,还是对患者的健康安全,都有明显的价值。因此,在选购医疗设备的过程中,需要选择符合GB9706标准的产品,以保证消费者受到的医疗服务的质量和安全性。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部