版权声明： 京东上的所有商品信息、客户评价、商品咨询、网友讨论等内容，是京东重要的经营资源，未经许可，禁止非法转载使用。 注： 本站商品信息均来自合作方，其真实性、准确性和合法性由信息拥有者（合作方）负责。本站不提供任何保证，并不承担任何法律责任。 印刷版次不同，印刷时间和版次以实物为准。 价格说明： 京东价： 京东价为商品的销售价，是您较终决定是否购买商品的依据。 划线价：

1、ICS 11.040.55 C 39中华人民共和医药行业标准YY 9706.2402021 代替 YY 08962013医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment Part 2-40: Particular requirements for thebasic safety and essential

GB9706系列标准是我国医疗器械企业在开发和生产医用电气设备时的重要准则。新版系列标准包括GB9706.1，在2023年5月1日开始实施。为了促进GB9706系列标准的实施，加强标准的宣传和培训工作，省药监局决定举办GB9706.1-2020和YY9706.102-2021公益培训。以下是培训的相关事项通知： 一、培训对象： 1. 省内有源医疗器械生产企业负责产品研发、注册、生产质量管理

若对以上内容感到不够清晰，您可以将本文转发至朋友圈，并添加以下微信号，即可获取PDF文件。 声明：如果有任何错误或不正确的地方，请指正，非常感谢

点评：加强企业对新标准的落实！根据《国家药监局综合司关于印发《GB9706.1-2020及配套并列标准专用标准实施工作方案》的通知》（药监综械注〔2022〕86号）的要求，中检院于2022年11月16日举行了“新版GB9706系列标准检验报告规范编制工作研讨会”，参会的归口单位有上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等地。根据会议确定的起草、研讨和复核确认等程序

GB 9706 系列是我国医用电气设备的强制性安全标准体系,等同 / 修改采用 IEC 60601 系列,分通用标准、并列标准、专用标准三层,覆盖全生命周期基本安全与性能,是注册、检验、生产的核心依据,2023 年 5 月 1 日起新版体系全面实施。