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  • 一文简要了解医疗领域中的碳纤维创新解决方案

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    髋关节和膝关节植入物在改善人们的活动能力和生活质量方面创造了奇迹,但它们对机场金属探测器来说有点麻烦。 金属比骨头密度大得多,因此 X 射线无法轻易穿透,导致排队和不可避免的搜身。 碳纤维医疗植入物可能会改变这一点。 尽管对碳纤维髋关节和膝关节置换术的研究仍在继续,但这些材料已经在许多医疗应用中产生了巨大影响。 01.碳纤维特性有利于医疗应用 碳纤维比钢更轻、更坚固,几十年来一直用于民用航空

    一文简要了解医疗领域中的碳纤维创新解决方案
  • 一次性使用人体动脉血样采集器研发实验要求与主要风险

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    一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。 该产品属于《医疗器械分类目录》中22临床检验器械目录下11采样设备和器具项下01动静脉采血针及连接件,按照第三类医疗器械管理。 一、一次性使用人体动脉血样采集器结构组成 一次性使用人体动脉血样采集器通常由贮样器、采血针、护套、密封件和添加剂等部件组成。动脉血样采集器贮样器内的添加剂一般为肝素类物质。无菌提供,一次性使用。

    一次性使用人体动脉血样采集器研发实验要求与主要风险
  • 有源医疗器械可靠性测试包括哪些内容

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    有源医疗器械的可靠性测试,核心是验证设备在预期使用环境和寿命周期内,能否持续稳定实现功能、保障安全,是产品研发、注册检测的关键环节。测试内容覆盖环境可靠性、机械可靠性、电气可靠性、软件可靠性四大维度,以下是详细分类与说明:一、 环境可靠性测试模拟设备运输、存储、临床使用的各类环境条件,验证耐受性,核心项目包

    有源医疗器械可靠性测试包括哪些内容
  • 一次性使用血液分离器具研发实验要求与主要风险

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    一次性血液分离设备产品主要是指与血液成分分离等主动设备配合使用,用于分离人体血液成分的无源医疗器械,包括:一次性动静脉穿刺装置(与血液成分采集机配合使用)、一次性血液成分分离管、一次性血清分离器、一次性血细胞分离器、一次性血清分离杯等。 该产品为《医疗器械分类目录》10类输血、透析和体外循环设备目录中02血液分离

    一次性使用血液分离器具研发实验要求与主要风险
  • 一次性使用血液分离器具研发需要做哪些实验

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    本条适用于一次性血液分离设备产品,主要指与血细胞分离器、血细胞采集器、手动血液分离器等主动设备配合使用,用于分离人体血液成分的无源医疗器械,包括:一次性使用机器血液采集装置、一次性血液成分分离管、一次性血清分离器、一次性血细胞分离器、一次性血清分离杯等。本条不适用于储存血液成分的装置(如一次性塑料血袋、血浆采集袋、血小板储存器)血液成分中病毒灭活设备(如一次性病毒灭活输血过滤设备)

    一次性使用血液分离器具研发需要做哪些实验
  • 一种铝导线火灾熔痕的彩色金相检验方法

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    目前,金相检验在电气火灾物证鉴定中应用广泛,但该方法仅能分析铝导线火灾熔痕组织中的枝晶形态和气孔特征,无法显示晶粒的大小和形状。为了观察铝导线火灾熔痕的晶粒形态,寻找鉴别铝导线短路熔珠类型的可靠依据,在冶金行业已被成熟应用的彩色金相检验方法基础上,研究人员研究了一种给铝导线火灾熔痕的显微组织着色的彩色金相检验方法,对熔痕中不同位向的晶粒进行着色,观察熔痕晶粒的形状、大小等特征

    一种铝导线火灾熔痕的彩色金相检验方法
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