1、ICS 11.040.55 C 39中华人民共和医药行业标准YY 9706.2402021 代替 YY 08962013医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment Part 2-40: Particular requirements for thebasic safety and essential

GB9706系列标准是我国医疗器械企业在开发和生产医用电气设备时的重要准则。新版系列标准包括GB9706.1，在2023年5月1日开始实施。为了促进GB9706系列标准的实施，加强标准的宣传和培训工作，省药监局决定举办GB9706.1-2020和YY9706.102-2021公益培训。以下是培训的相关事项通知： 一、培训对象： 1. 省内有源医疗器械生产企业负责产品研发、注册、生产质量管理

根据提供的链接，中国食品药品检定研究院提供了一系列针对GB和YY标准的解读视频。以下是其中一些标准的解读视频的标题和日期： - GB 9706.211-2020解读 (2022-08-04) - GB 9706.229-2021解读 (2022-08-04) - GB 9706.217-2020解读 (2022-08-04) - GB 9706.208-2021解读 (2022-08-04) -

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较近，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）发布了一份公告，题为《关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年5月)》。根据该公告，中检院统计了截至2023年5月4日为止，75个新版GB 9706系列标准的检验资质认定情况，以及GB 9706.1-2020和YY 9706.102-2021的获证机构信息，并予以公布。这些信息供相关单位参考，以加快新版GB

点评：加强企业对新标准的落实！根据《国家药监局综合司关于印发《GB9706.1-2020及配套并列标准专用标准实施工作方案》的通知》（药监综械注〔2022〕86号）的要求，中检院于2022年11月16日举行了“新版GB9706系列标准检验报告规范编制工作研讨会”，参会的归口单位有上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等地。根据会议确定的起草、研讨和复核确认等程序