稽查二处于3月2日深入齐齐哈尔祥和中医器械有限责任公司，旨在帮助该公司解决在新版GB9706医用电气安全系列标准推进过程中所遇到的实际困难，以确保其生产的产品符合新版标准要求。稽查二处工作人员在现场向企业的法定代表人和管理者代表解读了新标准的实施目的和意义，并进行了座谈。同时，他们对企业对新版标准的执行理解模糊的问题进行了现场解答，并要求企业的法制宣传员充分发挥作用，定期组织法定代表人

为了进一步提高全省有源医疗器械生产企业对GB9706系列标准的认识和掌握，并增强企业标准和法律法规意识，加强医疗器械全生命周期质量监管，省药监局于11月30日组织召开了GB9706系列标准培训会。此次培训采用线上方式进行，共有全省涉及实施GB9706系列标准的企业法人、质量负责人、技术负责人等关键技术岗位从业人员300余人参加，同时还有省药监局相关业务处室和各直属单位的负责人员参加。

奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯、罗马尼亚、保加利亚是欧洲国家的名称

一、 CE认证是指欧洲共同体认证，缩写来自法语“Communate Europpene”，后来演变成了欧洲联盟（欧盟）。在欧盟市场，CE认证是强制性认证指令，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。无论是欧盟内部企业生产的产品还是其他国家生产的产品，想要在欧盟市场自由销售，都必须贴上“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这项认证是欧盟对产品的强制性要求

欧洲联盟(EU)要求符合其法规的产品进行CE认证。CE是法语“Conformité Européene”的缩写，意为“欧洲符合性”。制造商需要遵循欧盟关于安全、健康和环境标准的规定，在产品的设计、生产和营销过程中满足CE认证要求。 CE认证是在欧盟内销售产品的必要认证之一，其目的是确保产品符合欧盟法规、规程和标准，实现欧洲市场的无障碍贸易。机械设备、电器产品、医疗器械

欧盟对于出口的产品必须进行CE认证。CE认证是指符合欧盟成员国海关要求的一项审核，被广大客户视为清关文件之一。不过，并非所有产品都必须进行CE认证，具体要求因产品类型而异。例如机械、低电压电气产品和电磁兼容性产品等属于强制性的CE认证范围。有时，海关或客户本身也有可能临时要求进行认证。现阶段，CE认证范围非常广泛，国内的做法普遍是“一刀切”，这是为了在面临处罚和诉讼时