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  • 一类医疗器械应符合哪些标准?—上海创京医疗器械第三方检测

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    一类医疗器械是什么? 在我国医疗器械备案管理制度中,医疗器械被分为三类,其中一类医疗器械属于较低风险级别的医疗器械,需要经过严格的标准审核和检测,才能获得市场许可。一类医疗器械是指设计和制造工艺相对简单、易于管理、无特殊风险或仅有较小风险的医疗器械。那么,一类医疗器械应该符合哪些标准呢? 一类医疗器械的标准要求 在我国,医疗器械的标准分为强制性标准和推荐性标准。强制性标准是指在法律

    一类医疗器械应符合哪些标准?—上海创京医疗器械第三方检测
  • 一类医疗器械必须有检验报告吗?—上海创京医疗器械检测中心

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    一类医疗器械必须有检验报告吗? 在目前医疗器械市场上,一类医疗器械是属于风险较低的医疗器械。一类医疗器械的使用范围比较广泛,如体温计、口罩、棉签等常见医用物品都属于一类医疗器械。那么,一类医疗器械必须有检验报告吗?这是很多人比较关心的问题。 一类医疗器械必须有检验报告 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,一类医疗器械必须通过审核,并且取得医疗器械产品注册证书,才能正式上市销售

    一类医疗器械必须有检验报告吗?—上海创京医疗器械检测中心
  • 一类医疗器械必须经过临床测试吗?—上海创京医疗器械检测认证

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    一类医疗器械是否需要临床测试? 医疗器械的分类是根据其风险等级决定的。一类医疗器械是指具有较低风险的器械。一类医疗器械在使用前无需进行临床测试。但是并不代表一些具有较高风险的医疗器械不需要进行临床测试。 什么是一类医疗器械? 一类医疗器械是指对人体生命有较少风险,但仍需要严格监管的医疗器械。在国内,一类医疗器械的管理主要由国家药品监督管理局负责。目前,国家药品监督管理局将医疗器械分为I、II

    一类医疗器械必须经过临床测试吗?—上海创京医疗器械检测认证
  • 一类医疗器械怎么办--创京检测

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    一类医疗器械是什么 一类医疗器械又称普通医疗器械,是指通过临床使用可满足基本医疗需求的医疗器械。例如一些常见的物品,如手术刀片、口罩、测量血压的血压计等都属于一类医疗器械。这类器械在医院、诊所和卫生机构中广泛使用,但使用前须经过规范性测试和审核才可上市销售。 一类医疗器械的作用 一类医疗器械在医疗行业中具有十分重要的作用。首先,它是医疗行业的基础设施,是临床诊断、治疗和预防的必备工具。在医院中

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  • 一类医疗器械指哪些产品?—上海创京医疗器械检测所

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    一类医疗器械指哪些产品? 根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分为三类,一类医疗器械是指对人体体表进行非侵入性检查、治疗及监测的器械,包括体温计、血压计、血糖仪、胎心仪等常用医疗器械。这些器械被广泛应用于医疗机构、家庭、社区等场所,对人们的健康起着至关重要的作用。下面将详细介绍一类医疗器械的相关产品。 体温计:较普及的一类医疗器械之一 体温计是用来测量体温的一种医疗器械。它常用于日常生活

    一类医疗器械指哪些产品?—上海创京医疗器械检测所
  • 一类医疗器械是什么?——解析医疗器械分类—上海创京第三方检检测所

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    一类医疗器械是什么?——解析医疗器械分类 作为一名资深SEO网站宣传人员,我们需要了解什么是一类医疗器械,以及对其分类的基本了解。这篇文章将从以下几个方面来阐述一类医疗器械。 什么是一类医疗器械? 一类医疗器械是指对人体直接或间接使用,以预防、诊断、治疗、缓解疾病或医学美容的目的,通过物理、化学、生物等方法作用于人体的器具、装置、用品及其他类似物品。一类医疗器械对人体安全性要求较低

    一类医疗器械是什么?——解析医疗器械分类—上海创京第三方检检测所
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