联系热线
什么是一类医疗器械? 在医疗器械管理条例中,关于医疗器械的分类共分为三类:一类、二类和三类。其中,一类医疗器械指风险较低,对人体的影响较小的医疗器械。一类医疗器械的管理相对宽松,不需要通过审评程序即可上市销售。一类医疗器械包括温度计、血压计、药品配送设备等。 什么是二类医疗器械? 二类医疗器械是指风险和管理难度适中的医疗器械。相较于一类医疗器械,二类医疗器械的治疗效果更明显,使用范围更广

什么是医疗器械6822? 医疗器械是指医疗、预防、诊断、治疗疾病或者进行医学检验的器具、设备、器械、材料及其他类似或有类似功能的产品。而医疗器械6822则是指一类射频电切割手术系统,具有微波电极的功能。 医疗器械6822包括哪些部分? 医疗器械6822主要由射频电切割手术系统和微波电极组成。其中,射频电切割手术系统是由电源、发生器、电极和手术刀等组成,而微波电极则是放在手术刀中的金属电极

医疗器械6822简介 医疗器械6822是属于中国医疗器械分类编码系统中的一个分类,主要涵盖了医用导管、氧气制氧设备、呼吸机、心电图机、血气分析仪等800多个品种的医疗器械产品。该编码系统由国家食品药品监督管理局制定并实施,目的是为了规范国内医疗器械产品的分类和管理。 医疗器械行业现状 当前,医疗器械行业以快速发展为主要特点,其中医疗器械6822所涵盖的产品也在不断壮大。2018年

医疗器械EFT测试: 了解它的作用和意义 什么是医疗器械EFT测试? 医疗器械EFT测试是对医疗器械进行电磁场兼容性测试的一种方法。EFT是电场传递,是一种评估医疗器械在电磁干扰下的性能的测试及校准,并提供符合国际标准的报告。EFT测试是以欧盟标准为基础的,欧盟CE标准也要求对医疗器械进行EFT测试。 EFT测试的意义 在医疗器械应用中,常暴露于电磁场的影响下。这可能会导致医疗设备的故障

导言 医疗器械是指用于体外治疗、诊断或预防疾病的仪器、器具、设备、材料等。据国家食品药品监督管理局统计,我国医疗器械二类注册证数量已经超过14万个,并且数量还在不断增加。那么,什么是医疗器械二类呢?接下来,本文将为大家深入分析。 医疗器械二类定义 医疗器械是根据其安全性和效性进行分类的。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械分为三类:一类、二类、三类。其中

什么是医疗器械二类? 医疗器械是指“用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、损伤或残疾,以及人体构造或生理过程的整体调节等医学目的的器具、植入物、材料或其他与之相关的物品”。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分为三类。其中,二类医疗器械是指风险较高,但对人体可能产生的危害程度较小,且能通过常规管理和监测保证安全使用的医疗器械。二类医疗器械的管理要求比一类要严格,但比三类要宽松。 医疗器械二类包括什么
