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  • 二类医疗器械允许个人购买和使用吗?—上海创京医疗器械检测公司

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    二类医疗器械可以销售给个人吗? 二类医疗器械是指用于医疗、疾病诊断、预防和处理的器械。与一类医疗器械相比,二类医疗器械具有更高的危险性和更高的技术门槛。一般而言,二类医疗器械需要经过国家食品药品监督管理局的审批和注册,才能被销售和使用。那么,二类医疗器械是否允许个人购买和使用呢?答案是:允许。 什么是二类医疗器械? 按照《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分为三类。其中

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  • 二类医疗器械允许个体经营吗?—上海创京第三方检测认证

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    二类医疗器械个体是否可以经营? 随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,健康产业的发展越来越快速,二类医疗器械的使用范围也越来越广泛。许多个体想要通过经营二类医疗器械来增加自己的收入,但是,二类医疗器械个体是否可以经营呢?这是众多个体关注的问题,本文将从实际情况出发进行探讨。 国家有关二类医疗器械个体经营的法规 根据《医疗器械管理条例》第三十六条规定,在符合规定条件的情况下,个体工商户

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  • 二类医疗器械允许销售哪些产品?—上海创京医疗器械检测所

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    什么是二类医疗器械? 二类医疗器械是指对人体进行诊断、治疗、监测、预防或缓解疾病的医疗器械,但不包括用于体外分析、检查、实验室等器械。在中国,二类医疗器械是必须经过注册和审批的,商品也必须符合国家安全标准,才能够销售和使用。那么,二类医疗器械可以卖什么呢? 二类医疗器械可以卖什么? 二类医疗器械可以销售的产品类型是非常多的,涉及到糖尿病监测仪器、血压计、保健设备、牙科设备、医用影像设备

    二类医疗器械允许销售哪些产品?—上海创京医疗器械检测所
  • 二类医疗器械允许销售哪些产品?—上海创京第三方检测中心

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    什么是二类医疗器械 在开始讨论二类医疗器械允许销售哪些产品之前,我们需要了解什么是二类医疗器械。二类医疗器械是指在医疗、预防、诊断、治疗等方面使用的非人体植入的医疗器械。 这类器械的风险比一类医疗器械高,但是仍然能够通过安全性和有效性的检验。例如,口罩、医用手套、血糖仪等,都是二类医疗器械。 二类医疗器械的销售要求 二类医疗器械的销售需要满足一定的要求,包括: 必须具备注册证或者备案证明。

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  • 二类医疗器械出口所需的资质要求—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    什么是二类医疗器械? 二类医疗器械是指通过转运、检查、治疗等方式,具有一定风险并可以对人体直接或间接使用或介入的医疗器械。按照国家食品药品监管局的分类标准,二类医疗器械分为非植入类和植入类,需要进行严格的注册和备案。在国内销售、使用和出口进程中,都需要符合相关的规定与要求。 出口二类医疗器械的资质需求 出口二类医疗器械需要符合一系列的相关规定和要求。首先,企业需要在中国食品药品监管局注册备案

    二类医疗器械出口所需的资质要求—上海创京医疗器械第三方检测机构
  • 二类医疗器械出口所需资质要求—上海创京第三方检测中心

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    什么是二类医疗器械 二类医疗器械是指根据其预定使用目的和预计对人体作用程度的不同,对人体的生命、生理机能、病理状态等具有一定的危害、风险,但仍可通过一定的控制和监测保证使用时的安全性和有效性的医疗器械。在二类医疗器械出口方面,与国内销售不同,其需要更多的资质和证明。 二类医疗器械出口的资质要求 出口二类医疗器械的资质要求相对较高,主要包括以下方面: 1. 安全和有效性证明

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