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  • 如何办理三类医疗器械证?—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    什么是三类医疗器械证? 在我国,医疗器械分为三类,优选类是低风险的医疗器械,免证明登记备案即可上市销售;第二类是中风险的医疗器械,需要进行注册批准后方可上市销售;第三类为高风险的医疗器械,需要先取得三类医疗器械证,才可以进行注册批准,同时需要严格的质量管理及售后服务。因此,取得三类医疗器械证对于医疗器械企业而言非常重要。 三类医疗器械证的办理流程 要取得三类医疗器械证

    如何办理三类医疗器械证?—上海创京医疗器械第三方检测机构
  • 如何办理三类医疗器械资质?—上海创京医疗器械检测所

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    什么是三类医疗器械资质? 根据《中国医疗器械分类目录》的规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类医疗器械。其中,三类医疗器械是指对人体有潜在危害,且需要严格监管的医疗器械。这类医疗器械涉及的范围较广,包括心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。在我国,申请三类医疗器械资质是一项非常严格和复杂的过程。 三类医疗器械资质的申请流程 三类医疗器械在中国需要由国家药监局执行严格的注册审查程序

    如何办理三类医疗器械资质?—上海创京医疗器械检测所
  • 如何办理三类医疗器械?—上海创京医疗器械检测机构

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    什么是医疗器械? 医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者医学研究的设备、器具、用品和其他类似或相关的物品。根据中国国家食品药品监督管理局的规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类医疗器械。其中,一类和二类医疗器械的注册登记和备案都相对简单,但三类医疗器械的办理就要复杂许多。 什么是三类医疗器械? 三类医疗器械是指用于人体体外诊断、治疗或者影响人体结构或者功能的医疗器械

    如何办理三类医疗器械?—上海创京医疗器械检测机构
  • 如何办理二类医疗器械批准证书?—上海创京医疗器械检测公司

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    什么是二类医疗器械批准证书? 二类医疗器械批准证书是指在国务院卫生行政部门的规定下,对于医疗器械分为三类,其中二类医疗器械的生产、销售及使用,需要获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械批准证书。 为什么学习二类医疗器械批准证书的办理流程? 医疗器械是保障人们健康的重要设备,但建立在二类医疗器械批准证书的基础上。对于从事医疗器械销售、代理等职业的人员

    如何办理二类医疗器械批准证书?—上海创京医疗器械检测公司
  • 如何办理二类医疗器械的许可证?—创京医疗器械检测公司

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    二类医疗器械简介 二类医疗器械是指用于诊断、治疗、监测人体生理状态及病理变化的医用器械。它与一类医疗器械(常规器械)相比,具有更高的危险性和复杂性,并需要更高的监管和审批机制。因此,任何想要生产、销售或使用二类医疗器械的人或企业都需要获得相应的许可证。 办理二类医疗器械许可证的流程 1.申请器械注册证:首先,需要向国家药品监督管理局提交产品注册申请,包括产品说明书、样品等。经过初审

    如何办理二类医疗器械的许可证?—创京医疗器械检测公司
  • 如何办理产品售后认证?—上海创京第三方检检测所

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    什么是售后服务认证? 售后服务认证,即产品售后服务认证,是指制造商对其产品售后服务所提供的品质、响应速度、服务态度、技术支持等方面进行详细的评估与测试,并通过资深机构的认证,认证其所标注的售后服务承诺是否能够达到相应标准。这样做的主要目的是提高消费者对产品售后服务的信心和满意度,同时对制造商和经销商的售后服务能力进行监督和管理。 为什么要进行售后服务认证? 进行售后服务认证

    如何办理产品售后认证?—上海创京第三方检检测所
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