欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层
  • 如何申请第三类医疗器械证?—上海创京医疗器械检测所

    39

    什么是第三类医疗器械证? 第三类医疗器械证(Medical Device Product Registration Certificate Class III)是指医疗器械生产企业依法申报,由国家药品监督管理局或其授权的省、自治区、直辖市药品监督管理局发放的一种凭证,证明该医疗器械符合国家法律、行政法规和医疗器械强制性标准的要求,可以在我国境内销售和使用。 第三类医疗器械证的申请流程

    如何申请第三类医疗器械证?—上海创京医疗器械检测所
  • 如何申请第二类医疗器械许可证—上海创京医疗器械第三方检测

    38

    第二类医疗器械许可证是什么? 第二类医疗器械许可证是指在适用于人体的医用器械中,具备一定风险,用于辅助医学诊断、医学治疗和医学手术等用途的医用器械。这些器械在研制、生产、销售和使用过程中,必须保证其安全性、有效性和可靠性,并依法取得许可证。此外,还必须符合国家和行业规定的典型核心标准,才可上市销售。 如何申请第二类医疗器械许可证? 申请第二类医疗器械许可证,需要经过以下步骤: 1.

    如何申请第二类医疗器械许可证—上海创京医疗器械第三方检测
  • 如何申请第二类医疗器械许可证?—上海创京医疗器械检测公司

    49

    什么是第二类医疗器械许可证 第二类医疗器械许可证是指国家药品监督管理部门颁发的,允许符合要求的医疗器械产品在国内销售的准许证书。 医疗器械是指医疗机构在诊疗、预防、监测、治疗和康复过程中所使用的各种仪器、装置、器具等。在医疗器械的监管中,按照疾病预防控制工作的需要和医疗器械产品的风险等级,将医疗器械分为三类,第二类医疗器械依照实际使用过程中的风险等级,属于中等风险的医疗器械,也是申请较多的一类。

    如何申请第二类医疗器械许可证?—上海创京医疗器械检测公司
  • 如何申请第二类医疗器械许可证?—创京医疗器械检测公司

    40

    第二类医疗器械怎么办理? 第二类医疗器械是指在临床诊断、治疗和预防中使用的医疗器械,属于高风险医疗器械,需要进行注册备案和许可证申请,以确保其安全有效性。下面是第二类医疗器械申请许可证的流程和注意点。 优选步:确定申请的医疗器械类型 在申请许可证之前,需要先确定所要申请的医疗器械类型。第二类医疗器械种类繁多,具体可以查看国家药监局公布的相关条目,进行分类申请。 第二步:准备申请材料

    如何申请第二类医疗器械许可证?—创京医疗器械检测公司
  • 如何申请销售三类医疗器械?—创京医疗器械检测公司

    48

    什么是三类医疗器械? 三类医疗器械是指用于治疗、预防疾病或调节人体功能的医学器械,对人体有一定风险,但风险又可以通过医生正确使用和患者正确使用来控制。 三类医疗器械必须经过严格的审批和监管,且只能由具有生产、经营资质并经过专门培训的相关人员销售和使用。 三类医疗器械销售需要哪些资质? 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,销售三类医疗器械必须具备以下条件: 具有三类医疗器械专营备案证明

    如何申请销售三类医疗器械?—创京医疗器械检测公司
  • 如何确保你选择的卫生棉条是安全卫生的?—上海创京医疗器械第三方检测

    38

    选择卫生棉条前应该重视的问题 在当今时代,女性关注自己的卫生健康越来越重要。对于月经来临期间,卫生棉条是现代女性的优选产品。卫生棉条相比其他卫生巾有许多优势,但您应该如何确保选择的卫生棉条是安全卫生的呢?在选择卫生棉条之前,您需要考虑以下问题。 了解材质 在选择卫生棉条时,您需要了解不同卫生棉条所使用的材质。了解卫生棉条的材质有助于您了解产品的适用性以及安全可靠性。优质的卫生棉条应使用100%棉

    如何确保你选择的卫生棉条是安全卫生的?—上海创京医疗器械第三方检测
在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部