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  • 第二类医疗器械范围简介—上海创京医疗器械检测机构

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    第二类医疗器械范围简介 在国家对医疗器械进行分类管理的体系中,第二类医疗器械是一类重要的产品。根据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械包括各类医用物品和设备,主要用于体内注射、吸入、引流、输液、抽取体液或制备组织活检等医疗用途。它们的功能和使用对象都比较复杂,因此需要进行更严格的监管。 第二类医疗器械的种类 第二类医疗器械包括许多种不同的产品,主要有以下几类: 1. 注射器具:例如,针头

    第二类医疗器械范围简介—上海创京医疗器械检测机构
  • 第二类医疗器械质量体系价格分析—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    第二类医疗器械质量体系价格分析 1. 什么是第二类医疗器械质量体系? 第二类医疗器械是指对人体直接施于表面或局部黏膜、口腔、鼻腔、气管、支气管、食道、肛门、阴道、尿道、毛发、皮肤等部位的医疗器械。而第二类医疗器械质量体系则是针对这类医疗器械设计的管理体系,以保证其安全有效地使用。具有第二类医疗器械生产许可证的企业需通过严格的质量认证,方可加工制造、销售和使用相关产品。 2.

    第二类医疗器械质量体系价格分析—上海创京医疗器械第三方检测机构
  • 第二类医疗器械质量咨询体系解析—上海创京医疗器械检测机构

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    第二类医疗器械质量体系咨询 第二类医疗器械是指具有较低风险性,已获得国家药监局批准上市销售的医疗器械。这类器械在市场上销售量非常大,用途广泛,主要应用于医院、门诊、家庭和个人使用。为确保这些器械在使用中具有足够的安全性和有效性,制定一套科学的质量管理体系至关重要。 第二类医疗器械质量体系 第二类医疗器械质量管理体系是指根据国家和行业标准制定的规范性文件,涉及医疗器械生产、设计、试验

    第二类医疗器械质量咨询体系解析—上海创京医疗器械检测机构
  • 第二类医疗器械销售所需的资格条件—创京检测

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    第二类医疗器械销售是什么? 第二类医疗器械是指与人体直接或间接接触、供人体注入的用途的医疗器械。销售第二类医疗器械需要一定的资质条件和认证,以确保销售的医疗器械质量和安全性符合相关法律法规和要求。在中国,从事第二类医疗器械销售需要满足以下资质条件。 销售第二类医疗器械所需的资格条件 首先,想要销售第二类医疗器械的人员必须具备身份证件,如身份证或者营业执照等,并且需要在当地市场监管部门进行备案登记

    第二类医疗器械销售所需的资格条件—创京检测
  • 第二类医疗器械销售所需的资质要求为何?—上海创京医疗器械检测机构

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    第二类医疗器械销售需要什么资质? 在国内,生产、销售医疗器械是需要经过严格的监管和审核的。医疗器械分为三类,其中第二类医疗器械就是中低风险的器械,涉及范围广泛,包括口罩、体温计、各种治疗仪器等等。如果您想从事第二类医疗器械的销售,那么您需要具备哪些资质呢?接下来就为您一一解答。 优选步:办理《医疗器械经营许可证》 按照《医疗器械监督管理条例》的规定

    第二类医疗器械销售所需的资质要求为何?—上海创京医疗器械检测机构
  • 第二类医疗器械销售的种类有哪些?—上海创京检测

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    什么是第二类医疗器械销售? 第二类医疗器械指的是以医疗用途为主导,经过国家注册并取得注册证书的医疗器械。随着我国人民健康水平的提高,对医疗器械品质要求也越来越高,第二类医疗器械销售在近几年逐渐成为热门行业之一。 第二类医疗器械销售的种类 第二类医疗器械涵盖了很多领域,根据器械的特性进行划分,可分为医用材料、医用耗材、医用设备和医用器具四大类。其中医用材料包括手术用的缝合线、敷料、手套等

    第二类医疗器械销售的种类有哪些?—上海创京检测
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