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  • 三类医疗器械产品检测要求解析—上海创京医疗器械检测认证

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    三类医疗器械介绍 作为高风险、高技术含量的医疗器械,三类医疗器械是指对人体进行侵入性操作或者需要在体内放置的医疗器械。与其他医疗器械相比,三类医疗器械的安全性要求更高,因此需要经过更为严格的监管和检测。 三类医疗器械产品检测的重要性 三类医疗器械涉及到人体健康和生命安全,因此产品质量和安全性是极为重要的。而医疗器械产品检测就是为了确保产品质量和安全性

    三类医疗器械产品检测要求解析—上海创京医疗器械检测认证
  • 三类医疗器械产品测试技术介绍—上海创京医疗器械检测所

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    引言 医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测以及补充人体结构或功能缺陷的医学设备、材料、仪器、器具和其他相关产品。在医学领域中,医疗器械的质量和性能是至关重要的。而针对医疗器械产品的测试和检测技术,也至关重要。 医疗器械产品分类 根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》,医疗器械分为三类。优选类医疗器械是指对人体直接作用的医疗器械;第二类医疗器械是指对人体间接作用的医疗器械

    三类医疗器械产品测试技术介绍—上海创京医疗器械检测所
  • 三类医疗器械产品的概念与分类—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    什么是三类医疗器械产品 三类医疗器械产品是指用于人体或动物体内,以及人体或动物体表面直接接触、经过注射等途径给予的诊断、治疗或预防疾病的医疗器械产品,属于医疗器械产品中的较高风险等级。三类医疗器械产品的分类有三种,即I型、II型和III型。 I型三类医疗器械产品 I型三类医疗器械产品是用于诊断、治疗和防止疾病的器械,属于低风险等级的医疗器械产品。这些产品如体温计、口腔清洁器,对人体伤害较小

    三类医疗器械产品的概念与分类—上海创京医疗器械第三方检测机构
  • 三类医疗器械产品简介—创京检测

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    什么是三类医疗器械产品? 在中国国家食品药品监督管理局(简称:国家药监局)的规定下,医疗器械分为三类:一类、二类和三类。其中,三类医疗器械需要经过严格审查才能上市销售。 三类医疗器械产品简介 三类医疗器械的定义为:医疗器械中使用风险较高的一类产品,若使用不当可能会对人体造成严重的伤害甚至死亡。因此,三类医疗器械上市销售前需要经过极其严格的审核和注册过程,同时需要有相关资质的经营者才能销售。

    三类医疗器械产品简介—创京检测
  • 三类医疗器械产品解析—上海创京医疗器械检测机构

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    什么是三类医疗器械产品? 作为医疗器械产品的一种,三类医疗器械产品是指对人体直接或间接应用,以预防、诊断、治疗、缓解疾病或为检验提供生理、生化信息的特定器具、物质或其他类似物品。三类医疗器械产品相对于一类、二类医疗器械产品而言技术要求更高,风险较大。这类产品需要经过特殊的质量控制和安全性评价,才能被销售和应用于临床。 三类医疗器械产品的分类

    三类医疗器械产品解析—上海创京医疗器械检测机构
  • 三类医疗器械介绍—上海创京检测

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    1. 三类医疗器械介绍 在医疗器械分类体系中,三类医疗器械是指对人体安全和有效性要求高的医疗器械。通常用于诊断、治疗、手术等医疗用途。三类医疗器械的种类繁多,覆盖范围广泛,不同的医疗机构和科室需要的三类医疗器械也各不相同。以下将介绍三类医疗器械中的三种代表性产品。 2. 医用高精度电子血压计 医用高精度电子血压计是一种常见的三类医疗器械,用于检查人体血压。与普通血压计不同

    三类医疗器械介绍—上海创京检测
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