射频传导抗扰度测试（CS）

射频传导抗扰度测试(Conducted Susceptibility,CS)是电磁兼容(EMC)抗扰度类核心项目,核心是模拟外界电磁干扰通过电源线、信号线等端口传导至设备内部的场景,验证设备在承受这类干扰时,能否保持正常工作性能而不出现功能异常,是医疗器械、工业设备等获取 CE、NMPA 等认证的必测项。

对于医疗器械而言,医院电网中电焊机、高频电刀等设备产生的干扰,很容易通过电源线侵入医疗设备,这项测试直接关系到临床使用的安全性和稳定性。

射频传导抗扰度测试核心基础信息

医疗器械测试关键要点

1. 全端口覆盖测试医疗器械的电源输入口、信号输入 / 输出口、通信接口(如 USB、以太网)、传感器连接口等,都需要逐一进行测试。尤其是传感器接口,微弱的干扰信号就可能导致监测数据失真,需重点验证。

2. 模拟临床实际工况测试时 EUT 需运行在最严酷的工作状态:比如监护仪开启多参数监测、呼吸机设置最大通气压力、输液泵调至最高流速,同时连接真实的临床配件(电极片、管路、传感器),确保测试结果贴合实际使用场景。

3. 分级施加干扰强度按照 YY 0505 标准,根据医疗器械使用场所划分抗扰度等级,干扰强度分为1V、3V、10V三个等级:

• 普通病房设备:耐受 1V 干扰即可;

• 手术室、ICU 等强干扰环境设备:需耐受 3V 甚至 10V 干扰。

4. 关注设备的恢复性能测试中不仅要观察设备在干扰施加时的工作状态,还要记录干扰移除后,设备是否能快速恢复正常工作,且不丢失关键数据(如患者的历史监测数据、治疗参数)。

5. 创京检测射频传导抗扰度测试应用领域

6. 产品类型	检测标准
   家用和类似用途电自动控制器	GB/T 14536.1-2008 H.26、EN 60730-1:2016+A1:2019 H.26、IEC 60730-1:2013+A1:2015+A2:2020 H.26
   轮椅车	ISO 7176-21:2009 5.3.9, 5.4.9, 10.5

射频传导抗扰度测试流程与关键步骤

设备连接与配置

• 将耦合 / 去耦网络(CDN)接入 EUT 的电源线或信号线,干扰信号发生器通过 CDN 向 EUT 注入干扰;

• EUT 连接额定负载,设置为典型工作模式,用数据记录仪实时监测核心性能参数。

1. 干扰信号施加

• 按标准设定干扰频段(150kHz–80MHz)和强度,在整个频段内扫频施加连续波干扰;

• 对每个端口,分别测试共模干扰和差模干扰两种模式,确保全面验证设备抗扰能力。

2. 结果判定标准

• A 级(合格):设备功能完全正常,性能参数无波动;

• B 级(可接受):功能暂时受影响,但干扰移除后自动恢复,无数据丢失;

• C 级(不合格):设备功能失效、数据失真,或需要人工重启才能恢复。

• 射频传导抗扰度测试常见整改方向

若设备测试中出现抗扰度不达标,可从以下方面优化:

1. 端口滤波优化

• 在电源端口加装专用 EMI 滤波器,在信号端口串联共模扼流圈、并联滤波电容,抑制干扰信号进入设备内部;

• 对传感器等敏感接口,采用差分信号传输方式,抵消共模干扰。

2. 接地与屏蔽强化

• 优化设备内部接地设计,将强电回路与弱电回路分开接地,减少干扰耦合;

• 对内部核心电路板、高频模块加装金属屏蔽罩,阻断干扰信号的传导路径。

3. 软件抗干扰设计

• 增加干扰信号识别算法,当检测到端口干扰超标时,自动切换至抗干扰模式;

• 对关键数据进行冗余存储,避免干扰导致数据丢失。

• 五、创京检测服务优势

• 资质权威合规实验室具备CNAS 认可资质,测试流程严格遵循 YY 0505、IEC 61000-4-6 等标准,测试报告可直接用于 CE、NMPA 认证申报,无需重复检测。

• 医疗专项技术积累深耕医疗器械 EMC 检测领域,熟悉各类有源器械的临床使用场景,可针对不同设备(如心电类、呼吸类、影像类)定制个性化测试方案,精准定位抗扰短板。

• 全流程技术支持提供从测试方案制定、预测试、问题诊断到整改建议的一站式服务,技术团队可结合测试数据,给出针对性的电路优化和屏蔽改进方案,助力产品快速通过认证。

针对传导抗扰度测试失败的对策需要根据具体的情况进行分析和改进。一般来说，通过重新设计电路、增强屏蔽、改善地线连接，选用符合要求的元器件以及在实际使用环境中进行测试和改进可以提高设备的传导抗扰度。此外，与专业的EMC测试实验室合作，进行专业的分析和咨询也有助于解决问题和提升设备的抗干扰能力。