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2025年8月8日,中国食品药品检定研究院发布了最新的新版《关于新版G8 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告》,公开了148家GB 9706.1-2020、61家YY 9706.102-2021获证机构信息,上海创京检测技术有限公司(sheet 2序号39,sheet 3序号48均在其列。
按照《国家药监局综合司关于印发〈GB 9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为摸清底数,中检院统计了截至2025年8月4日,76个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证机构信息(见附件)。
现对上述信息予以公告,供各相关单位参考,以加快推进新版GB 9706系列标准实施。
更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台:
http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。
新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况(2025年8月).xlsx
上海创京检测技术有限公司是国内早一批获得:
新版GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准国际最新标准IEC 60601-1:2005+A12012
CNAS/CMA授权的医疗器械第三方检测机构。同时也是市场上测试能力较全的医疗器械检测实验室之一。
载至2025年8月,在已公布的GB9706.1-2020及配套并列,我司成为了获得CMA授权的第三方实验室,上海创京检测技术有限公司有能力为企业在应对新国标实施时提供专业的服务。能够承接市场上普遍的医疗设备的注册检测服务。
关于创京检测
上海创京检测技术有限公司成⽴于2018年 , 是⼀家专业的第三⽅医疗器械检验检测公司,公司拥有多项权威资质认证,已获得国家CNAS和CMA双C资质,在⾏业内具备高度公信力。 在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD)
等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告,已获得国家药监局 、省药监局 、审评中心的认可,为医疗器械在性能、安全性、有效性等方面把关。
创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独⽴核⼼实验室:10⽶法电磁兼容实验室、3⽶法电磁发射半电波暗室、3⽶法全电波暗室、电磁⼲扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁⼲扰抗扰度屏蔽室、电⽓安 全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、⾼频⼿术设备检测实验室、超声设备 检测实验室。可随时迅速响应各⾏业客⼾在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。