有源医疗器械检测机构：保障医疗器械质量的可靠选择—上海创京医疗器械检测机构

什么是有源医疗器械检测机构

有源医疗器械检测机构是指获得国家卫生健康委员会指定，具备一定规模、技术水平和管理能力，独立开展医疗器械检测、认证、标准化、技术支撑、培训以及信息服务等工作的机构。有源医疗器械检测机构是保障医疗器械质量的可靠选择，其工作是确保医疗器械的质量和安全，维护国家和人民的利益。

有源医疗器械检测机构的职责

1.对进口和国内生产的医疗器械进行品质检测和标准化检验，确保其满足国家法律法规、标准和技术规范的要求；

2.对医疗器械进行性能、安全性、适宜性等测试，评估其质量和功能；

3.开展医疗器械认证工作，制定认证标准和技术规范，并进行审核和认证；

4.提供医疗器械相关技术支撑和咨询服务；

5.开展医疗器械标准化工作，制定标准化规范和解决医疗器械标准化中的问题；

6.开展医疗器械培训和信息服务。

有源医疗器械检测机构的重要性

医疗器械是直接关系人体健康的产品。低质量、欺诈、伪劣或假冒以及不良竞争的医疗器械会直接威胁人民群众的健康与生命安全，对个人和社会造成重大损失。有源医疗器械检测机构的出现，使社会对医疗器械质量和安全的控制更加有力。有源医疗器械检测机构能够为医疗机构、企业、个人提供独立、专业的医疗器械检测、认证、标准化及信息服务等服务，从而为人民群众提供更加安全、有效的医疗保障。

有源医疗器械检测机构的优势

1.独立性：有源医疗器械检测机构是独立第三方机构，具有独立的评估和测试能力，不受任何政府机关或医疗机构的影响。

2.专业性：有源医疗器械检测机构拥有专业的技术团队，具有先进的设备和技术，可为医疗器械提供全面而专业的检测服务。

3.可靠性：有源医疗器械检测机构经过国家卫生健康委员会认证，具有一定规模、技术水平和管理能力，检测结果客观、公正，受到社会认可和信任。

4.效率性：有源医疗器械检测机构专业的检测设备和流程，可提高检测效率，缩短检测周期，为医疗机构、企业、个人提供快速、高效的服务。

有源医疗器械检测机构的未来发展

未来，有源医疗器械检测机构面临的机遇和挑战并存。一方面，随着人民生活水平的提高和医疗体制改革的深化，医疗器械市场需求不断扩大，有源医疗器械检测机构的市场前景非常广阔。另一方面，随着国家医疗器械管理法的实施、医疗器械市场监管的加强，医疗器械行业的政策法规将越来越严格，有源医疗器械检测机构需要不断提升自身技术能力和管理水平，为社会提供更加可靠、高质量的服务。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"