口罩被归类为二类医疗器械，你知道吗？—创京医疗器械检测公司

什么是二类医疗器械口罩

二类医疗器械指的是中高风险产品，口罩作为其中的一种被归为二类医疗器械。口罩的主要作用是防止呼吸道感染病毒、细菌等微生物，有效保护呼吸道健康。因此，无论是普通人还是医护人员，在日常生活或者特殊场合下，佩戴口罩都是必须的，这也是口罩成为二类医疗器械的重要原因之一。

二类医疗器械口罩的分类

根据不同的标准，口罩可以分为不同的类型。例如，根据口罩的吸入性能和防护性能，口罩被分为KN95口罩、N95口罩、三层医用口罩等。此外，还有普通民用口罩和医用口罩之分。虽然这些口罩的防护效果略有不同，但通常都能够起到防护作用，为人们在特殊时期提供有效的保障。

二类医疗器械口罩的生产和销售

口罩是一种生产技术含量较低的产品，因此在疫情期间，一些非传统口罩生产企业也投入了口罩的生产。不过，由于口罩的二类医疗器械属性，其生产和销售都需遵循国内的相关法规。生产口罩需要通过国家的生产许可证和医疗器械注册，销售过程需遵循医疗器械管理法等法律法规。因此，售卖时要注意购买有证书保障的二类医疗器械口罩，以确保购买的口罩质量合格，可靠且有保障。

二类医疗器械口罩的使用和保养

对于口罩的使用和保养，有一些重要的注意事项。首先，佩戴口罩前要注意手部卫生，将口罩洗净，清洁并消毒双手，同时注意控制口罩的方向，保证佩戴正确。其次，在佩戴过程中，不要随意摸动口罩，更不应该频繁脱戴。口罩使用时间过长，呼吸可以会影响其防护效果，因此需要定时更换并清洁。较后，将口罩彻底清洗消除细菌的存留，保证对人体的安全，从而发挥其二类医疗器械的正常功效。

结语

总的来说，二类医疗器械口罩是在特定情况下，确保人体呼吸道健康和稳定的必备用品。在日常生活或特殊情况下，只有正确佩戴和正确保养口罩，才能更好的发挥口罩的防护功效。在购买口罩时应该注意，只购买二类医疗器械证书合格的品质可靠的口罩，同时遵循相关的法律法规，为人们的生命安全和健康的保护做好充分准备。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"