医疗器械三类清单公布，各位医务人员需关注—上海创京医疗器械第三方检测

什么是医疗器械三类？

随着医疗器械应用的广泛和技术的进步，为了加强对医疗器械市场的监管，中国国家食品药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）制定了医疗器械三类分类管理制度。医疗器械三类广义上是指食品药品监管部门对于公众使用的医疗器械进行管理的制度，是指对人体直接接触的医疗器械及适用于体内植入、注射等治疗、手术及诊断等医疗器械的分类规定。

医疗器械三类清单

按照国家药监局的规定，医疗器械被分为三类，涵盖了大量的产品种类，其中：

1. 体外诊断试剂：如血糖仪、血压计等；

2. 医用材料：如敷料、导管、注射器等；

3. 医疗器械：如人工关节、人工眼、支气管镜等。

医疗器械三类清单公布的重要性

医疗器械类别繁多，在应用时，不同器械的采购、使用以及维护维修都存在非常大的区别。分级管理有助于更好地保障患者安全，杜绝医疗器械从业人员在使用、维护、维修等方面存在的问题，规范对医疗器械的监管。通过对医疗器械三类清单的了解和掌握，医护人员可以更好地了解医疗器械的种类，有效控制和管理医疗器械的使用，从而更好地保障患者的身体健康。

医疗器械三类清单的审批流程

医疗器械三类的审批流程是十分严格的。在申请审批时，需先提交三类医疗器械的注册申请，经过审核通过后，方可进行生产和销售。在生产销售过程中，需要定期接受相关部门的检测，确保产品的质量符合国家标准。

如何保证医疗器械质量？

医疗器械质量是患者安全的保障。国家食品药品监督管理局对医疗器械的管理和监督体系完善，从评估、登录审批、生产许可、质量监管到售后监管和召回制度，全方位保障医疗器械的质量和安全。此外，医院和医生要严格按照医疗器械的使用说明和操作规范，对医疗器械进行定期维护和检修，确保医疗器械的功能和性能处于良好状态。

医疗器械三类的应用前景

医疗器械在未来的应用前景非常广阔，医疗器械行业也是一个非常具有发展潜力和市场空间的行业。在未来，我们将会看到更多更先进的医疗器械向市场推出，并将为医药行业的健康发展做出更大的贡献。同时，医生和医护人员也需及时了解医疗器械的新发展和新变化，更新科技知识，提升医疗水平，才能更好地服务于广大患者的健康。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"