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  • 医疗器械二类注册流程详解—上海创京第三方检测中心

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    什么是医疗器械二类注册 医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或缓解疾病并起到技术性作用的器械。医疗器械的管理分为三类:一类、二类和三类。医疗器械二类是中高风险的器械,需要经过国家药品监督管理局(国家食品药品监督管理总局)的注册审核,才能在市场上销售和使用。医疗器械二类注册是指厂商按照国家相关法规在国家药监局的指导下,提交必要资料,进行的一项管理程序。本文将对医疗器械二类注册流程进行详细介绍。

    医疗器械二类注册流程详解—上海创京第三方检测中心
  • 医疗器械二类涵盖哪些产品?—上海创京第三方检测检测机构

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    医疗器械二类包括什么 作为一位资深SEO网站宣传人员,我们需要深入了解医疗器械二类涵盖哪些产品。根据国家食品药品监督管理局的规定,医疗器械分为三类,而其中的二类医疗器械是指在诊断、治疗和预防疾病等方面具有一定风险的医疗器械。那么,究竟都有哪些产品属于医疗器械二类呢? 手术器械和医疗材料 手术器械和医疗材料是医疗器械二类的重要组成部分。包括各种手术刀、钳子、剪刀等手术器械,以及生物材料、手术缝线

    医疗器械二类涵盖哪些产品?—上海创京第三方检测检测机构
  • 医疗器械二类清单一览—上海创京第三方检测检测机构

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    医疗器械二类概述 医疗器械分为三类,其中二类医疗器械适用于体外使用,并且会对人体造成某种程度的影响,如血压计、缝合针、注射器等。在我国,在医疗器械注册与备案管理制度推出之后,二类医疗器械注册备案管理成为重点。二类医疗器械需要满足严格的注册和备案制度,才能在市场上销售和使用。 医疗器械二类清单一览 医疗器械二类共有1656个品种,这些品种涉及多个医疗行业,如骨科、口腔、耳鼻喉、眼科、皮肤、妇产科

    医疗器械二类清单一览—上海创京第三方检测检测机构
  • 医疗器械二类清单及范围简介—上海创京第三方检测检测机构

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    什么是医疗器械二类清单? 医疗器械是指在医学、预防、保健和治疗中使用的设备、仪器、器具、材料及其他相关物品。中国对医疗器械进行了分类管理,根据不同的危险程度,分为三类管理。其中,二类医疗器械指具有中等风险的医疗器械。为了保障公众的健康和安全,医疗器械二类清单及范围被严格规范和管理。 医疗器械二类清单及范围简介 医疗器械二类清单及范围的确定依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类目录》。其中

    医疗器械二类清单及范围简介—上海创京第三方检测检测机构
  • 医疗器械二类清单大揭秘!—上海创京医疗器械检测认证

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    医疗器械二类清单大揭秘! 作为一名资深SEO网站宣传人员,掌握医疗器械二类清单对于医疗器械网站的推广非常重要。因此,本文将会为大家揭秘医疗器械二类清单中有哪些内容。 什么是医疗器械二类? 在开始探讨医疗器械二类清单之前,我们需要了解什么是医疗器械二类。按照我国《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械分为三类,其中二类医疗器械主要包括一些较为安全、易于使用的医疗器械,如手术器械、口腔治疗器械

    医疗器械二类清单大揭秘!—上海创京医疗器械检测认证
  • 医疗器械二类申请材料清单—上海创京检测

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    医疗器械二类申请所需材料清单 在我国,所有医疗器械的生产、流通、使用都需要得到国家监管机构的批准,并获得相关的资质证书。其中,二类医疗器械属于中高风险产品,其安全性和有效性的评价需要更加严格的要求。如果您需要推出一款新的医疗器械二类产品,必须提供一系列的申请材料。以下是医疗器械二类申请所需材料清单: 基本申请材料 首先,您需要准备的是医疗器械二类申请的基本申请材料。包括

    医疗器械二类申请材料清单—上海创京检测
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