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做好医疗设备的EMC设计,必须有一个系统理念,控制好几个关键点,主要有以下几点: 1、选择开关电源 医疗设备60%的EMC问题是由开关电源质量不良造成的。 客户在送检前必须选择优质的开关电源模块。 国外开关电源模块良莠不齐。 许多产品声称已通过3C认证。 用于医疗设备时也可能出现问题,尤其是 B 级 RE 和 CE 测试。 根据经验,美国的“TDK-Lamada”

我们生活已经充满了电磁干扰 (EMI)。随着时间的推移,有意和无意的 EMI 辐射源的大量产生会对电路造成严重的破坏。这些辐射源的信号并非一定会污染电路,但我们的目的就是要让低噪声系统远离这些危害。 我们可以设想,一名医生使用一台心电图诊断设备,想要准确地对心脏进行诊断。在知道这是一台高精密的测量设备后,我们便不会担心讨厌的噪声会出现在诊断结果中。这是一种低频测量,电子设备不会超过 1MHz

EMI传播路径通常分为两种类型:传导耦合和辐射耦合。 任何电磁干扰的发生都必须有干扰能量的传输和传输路径(或传输通道)。 一般认为,电磁干扰传输有两种形式:一是传导传输方式;二是传导传输方式。 另一种是辐射传输法。 因此,从受干扰传感器的角度来看,干扰耦合可分为传导耦合和辐射耦合两类。 传导传输必须在干扰源和传感器之间有完整的电路连接。 干扰信号沿着这个连接电路传输到传感器,造成干扰。

目前,可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全省紧锣密鼓地进行。 随着医疗美容行业的快速发展,各种前沿的美容方法层出不穷,美容所使用的设备也在不断推出。 导致医疗美容行业使用的一些设备介于医疗器械和非医疗器械之间,无法区分界限。 此类设备在医疗美容时已经侵入人体,或修复或损伤组织,但尚未取得医疗器械注册或备案。 如何判断此类设备是否为医疗器械,是可用于医美的医疗器械管理中常见的问题

编者注 为医疗器械寻找合适的热塑性材料对于从设计、使用、再利用和较终处置的整个产品生命周期至关重要。 然而,考虑到设计参数、材料特性和设备能力等各种激励因素,确定每个零件或组件的较佳成型工艺也同样重要。 优化的工艺流程有助于促进医疗器械产品在市场上取得成功,例如缩短上市时间、提高企业竞争力、降低运营成本、确保产品质量一致以及促进创新设计的发展。 较小的热塑性树脂供应商在这一领域尤其有帮助。

医疗器械产品的防护是指对产品符合性及顾客要求对其提供防护,应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等,防护也适用于产品的组成部分。对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应针对产品的符合性提供防护,防止产品变质、损坏和错用。 医疗器械产品的防护,应包括以下内容: 1.产品搬运的控制 应根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑: a) 不得破坏包装,防止跌落、磕碰
