三类有源医疗器械属于国家最高风险等级医用设备，主要涵盖生命支持设备、重症监护设备、高端影像诊疗设备、植入式有源器械等，直接关系患者生命安全，也是NMPA监管与审评最严格的医疗器械品类。很多生产研发企业在送检过程中普遍存在两大核心疑问：三类有源医疗器械具体需要做哪些全套检测项目？高风险三类器械是否可以委托

在电子电气产品正式上市之前，EMC（电磁兼容）测试是一道绕不开的合规门槛。无论是国内的CCC认证，还是出口所需的CE、FCC认证，EMC检测报告都是产品进入市场的"通行证"。不少企业在选型阶段都会关心两个问题：做EMC的公司有哪些？EMC测试需要准备什么？ 本文由创京检测整理，从行业机构盘点、测试标准、送检准备到

在电子产品出口和国内上市的合规环节中，EMC认证几乎是一道绕不开的门槛。很多企业第一次接触时都会问两个问题：EMC证书到底是什么认证？EMC认证费用一般多少？作为具备CMA、CNAS双资质的电磁兼容专项检测实验室，创京检测结合多年检测实践，把这两个问题一次讲清楚，帮助企业少走弯路、少花冤枉钱。一、EMC证书是什么认证？

在电子电气产品走向市场的路上，"EMC"是一个绕不开的关键词。无论是做家电、灯具、电源、医疗器械还是工业设备，企业几乎都会遇到同一个问题——EMC证书到底是什么认证？EMC认证费用一般多少钱？这篇文章，创京检测结合多年的检测认证经验，把EMC认证的本质、费用构成和办理流程一次讲清楚，帮助企业在预算可控的

(一)有效期定义指医疗器械在规定储存条件(如温度25℃±2℃、湿度60%±5%RH、避光等)下,保持预期性能、安全性及质量特性的最长期限,本质为产品“货架期”(Shelf Life),从生产日期起算,过期后禁止经营、使用,需通过稳定性试验科学验证。(二)与使用期限、失效期的区别使用期限:聚焦“使用过程可靠性”,自投入使用之日起,在规定

电子电气产品、有源医疗器械在上市注册前，均需要开展 EMC 电磁兼容测试。很多企业在首次 EMC 测试过程中，常会遇到辐射发射、静电抗扰度、电快速脉冲群等项目不合格的情况，面对超标问题不知如何着手整改；同时企业在项目立项阶段，最关心 EMC 认证整体费用预算。创京检测作为拥有 CMA、CNAS 资质的第三方 EMC 检测实验室，