根据原国家食品药品监督管理局2015年7月14日发布的《医疗器械分类规则》（总局令第15号）：凡是依靠电能或者其他能源，而不是直接由医疗器械直接形成的能量。人体或重力。 ，执行其功能的医疗器械被归类为有源医疗器械。 分类原则上以产品风险程度为依据，根据医疗器械的预期用途，通过结构特征、使用方法、使用状态、是否与人体接触等综合判断接触人体的治疗设备、诊断监测设备、液体等。运输设备

中国第二类有源医疗器械分类 根据《医疗器械分类规则》（总局令第15号）规定：凡是利用电能或者其他能源代替人体或重力直接形成的能量来执行其功能的医疗器械，均归为有源医疗设备。 乐器。 分类原则上以产品风险程度为依据，根据医疗器械的预期用途，通过结构特征、使用方法、使用状态、是否与人体接触等综合判断接触人体的治疗设备、诊断监测设备、液体等。运输设备、电离辐射设备等有源医疗设备

编者注 为医疗器械寻找合适的热塑性材料对于从设计、使用、再利用和较终处置的整个产品生命周期至关重要。 然而，考虑到设计参数、材料特性和设备能力等各种激励因素，确定每个零件或组件的较佳成型工艺也同样重要。 优化的工艺流程有助于促进医疗器械产品在市场上取得成功，例如缩短上市时间、提高企业竞争力、降低运营成本、确保产品质量一致以及促进创新设计的发展。 较小的热塑性树脂供应商在这一领域尤其有帮助。

医疗器械产品的防护是指对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等，防护也适用于产品的组成部分。对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应针对产品的符合性提供防护,防止产品变质、损坏和错用。 医疗器械产品的防护，应包括以下内容: 1.产品搬运的控制 应根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑: a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰

如何界定医疗器具属于医用电气器材或试验室设施? 这些医疗器械从业者对医疗器具属于医用电气器材或试验室设施感到无法区分，也就没法选择适用的安全标准， 要弄清这个问题，首先请看GB9706术语--医用电气设备的定义: 与某一专门供电网有不多于一个的联结，对在医疗监视下的病人进行检测，治疗或监护，与病人有人体的或电器的接触，和(或)向患者或从患者获得能量，和(或)测试这种所传送的能量的电气设备。

在电子产品中经常用到按键，尤其是经常需要MCU判断短按和长按这两种动作，本篇我们来专门聊下这个话题。 只谈理论太无聊，我们还是结合着实际应用来说明。例子默认的功能是蓝牙连接后不断的发送数据，从而不断的拍照。而实际中的遥控器通常是按一次按键，控制一次，我们在来实现该功能。 板子上只有两个按键，一个是RESET按键，一个是DOWNLOAD按键，我们使用DOWNLAOD按键，按键的一端接GND