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  • 医疗器械包容性设计的关键要点

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    包容性设计 包容性设计是一种设计过程,其中产品、服务或环境被设计为可供尽可能多的人使用,特别是那些使用或体验能力有障碍的群体。它的重点是满足尽可能多的用户需求,而不仅仅是尽可能多的用户。过去,包容性设计往往与为身体残疾人士设计联系在一起,然而现在包容性设计并不仅仅是专注于针对残疾人士的设计,而是一种考虑人类多样性的许多方面的方法,这些方面可能会影响人们使用该产品、服务或环境的能力,例如能力、语言

    医疗器械包容性设计的关键要点
  • 医疗器械包装系统设计验证思路与举例

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    医疗器械常用的包装设计验证标准有哪些呢,企业产品应该用哪一个标准比较合适?这些是小伙伴们困惑的地方,在不确定的情况下,如何快速了解包装系统的设计验证方法和思路呢?下面小编就给大家简单介绍一下,主要还是根据医疗器械产品的特性选择包装形式。 1、包装系统设计的要求 对于医疗器械产品,包装系统的设计开发应考虑许多因素,包括但不仅限于顾客要求、产品的质量和结构、物理和其他保护的需要

    医疗器械包装系统设计验证思路与举例
  • 家电安全新规IEC 60335-1:2020版本正式发布

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    2020年9月2日,国际电工委员会(IEC)发布了IEC 60335-1标准的第6版,该标准为家用和类似用途电器的安全性提供了通用要求。这个新版本将与IEC 60335的第2部分结合使用,而IEC 60335是基于这个版本制定的。 新的法规标准具体要求如下: 1. 更新了标准文本,以使其与规范性引用文件的较新版本保持一致。 2. 删除了一些注释,并将其他注释转换为规范性文本的全部或部分。 3.

    家电安全新规IEC 60335-1:2020版本正式发布
  • IEC/EN 80601-2-60医用牙科设备检测

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    IEC/EN 80601-2-60适用于牙科设备的安全性和基本性能,包括牙科装置、牙科病人椅、牙科手机和牙科手术灯等设备。该标准排除了搅拌器、消毒器和牙科X射线设备。 应用此标准时,还需要遵守以下标准: 1. IEC/EN 60601-1 2. IEC/EN 60601-1-6 3. IEC/EN 60601-1-8(带警报系统的设备需要适用) 4. IEC/EN 80601-2-60 5.

    IEC/EN 80601-2-60医用牙科设备检测
  • 风扇IEC60335-2-80测试项目及安规测试设备

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    电扇是一种家用电器,它通过电动机驱动扇叶旋转,加速空气流通,产生风动效应。电扇具有价格低廉、操作简单、便于移动等特点,深受消费者喜爱。消费者对电扇的质量要求高,因为它直接关系到消费者的安全。 IEC报告在许多国家和地区都可以用于符合性认证申请,如摩洛哥、科威特、尼日利亚、哥伦比亚等。一些消费者对产品质量要求较高,但又不愿意花钱做CB认证时,也会要求进行IEC标准的检测,以获取IEC报告。 IEC

    风扇IEC60335-2-80测试项目及安规测试设备
  • 浪涌(冲击)抗扰度试验IEC 61000

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    浪涌(冲击)抗扰度试验是用来评价电气和电子设备在面对浪涌(冲击)时的性能的。浪涌(冲击)可以由电力系统的开关瞬态或雷电瞬态引起。开关瞬态包括主要电力系统切换骚扰、局部开关动作或负载变化、与开关器件相关的谐振现象以及各种系统故障。雷电瞬态包括直接雷和间接雷,直接雷注入大电流流过接地电阻或电路阻抗产生电压,间接雷在建筑物内外导体上产生感应电压和电流。当雷电保护装置动作时,电压和电流可能发生迅速变化

    浪涌(冲击)抗扰度试验IEC 61000
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