注射泵是指利用注射器或类似容器控制液体注入患者体内流量的设备，操作者可以设置输液速度，设备会指示单位时间内的流量。输液泵则是利用正压控制液体流入体内的设备，可以分为1型和2型，分别用于连续性和非连续性输液。 值得注意的是，IEC/EN 60601-2-24不适用于某些设备，如用于诊断或其他目的的设备、内部输液、血液的体外循环、植入式设备或一次性使用的设备、用于尿动力学诊断或男性阳痿检测的设备。

IEC 60601-1认证是一套系列技术标准，旨在确保医疗器械设备的安全性和基本性能。其中，IEC60601-1:2005标准涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求，用于确保任何单一电气、机械或功能缺陷都不会给患者造成无法接受的风险。许多国家的公共卫生部门都将IEC60601-1:2005作为医疗器械电气设备商业化的前提。此外，EN60601-1适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统。

医疗电气设备.第2-47部分：动态心电图系统安全包括基本性能的特殊要求IEC 60601-2-47：2001。 制造商希望将医疗电气设备投放到欧洲市场的必须在其设备上贴有CE认证标志以达到市场准入的要求。 医疗设备制造商需要确保其医疗电气设备符合EN 60601基本要求，这是取得EN 60601和CE认证标志在欧洲市场准入的先决条件。 EN 60601是一系列标准

以下是医疗器械欧盟认证标准一览表： 所有的医用电气设备: - IEC/EN60601-1 2nd Ed, - IEC/EN60601-1 3rd Ed 体外诊断设备: - 体外诊断设备 In vitro diagnostic (IVD) equipment - IEC/EN61010-1, - IEC/EN61010-2-101 医用电气系统 Medical electrical systems

周波电压跌落发生器: 瑞士哈弗莱HAEFELY的多功能抗扰度测试仪AXOS5和AXOS8将我们独立测试系统中所有的测试单元集成为一套独立经济的解决方案。该系统具有多种功能，包括5kV电快速瞬变脉冲群、5kV浪涌组合波、交直流电压跌落/中断和脉冲磁场，同时还内置了单相耦合/去耦合网络。该系统可以依据IEC、EN、ANSI、IEEE、GB和UL标准执行快速完整的自动抗扰度测试

国际医疗器械电磁兼容EMC标准-IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-2（“ - 2”）是一项广泛应用的电气医疗器械电磁兼容性（EMC）标准。该标准的标题为“医疗电气设备 - 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附属标准：电磁兼容性 - 要求和测试”。该标准于2007年3月发布第三版