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  • 一类医疗器械分类介绍—上海创京检测

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    一类医疗器械分类介绍 作为一位资深SEO网站宣传人员,了解并宣传各种医疗器械是非常重要的。而一类医疗器械则是其中一类比较重要的器械。在这篇文章中,我们将重点介绍一类医疗器械的分类。 什么是一类医疗器械? 首先,让我们了解一下一类医疗器械的定义。一类医疗器械是指对人体进行预防、诊断、治疗、监测、缓解等医疗活动的特定器械,例如常见的体温计、血压计、药物给予器具等。这类器械用于体外使用,一般较为简单

    一类医疗器械分类介绍—上海创京检测
  • 一类医疗器械分类及范围—上海创京医疗器械检测公司

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    一类医疗器械分类及范围 医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医学研究的器具、装置、材料、软件及其他相关物品。根据产品的风险等级和管理要求,我国将医疗器械分为三类,其中一类医疗器械是较基础、较常见的一种类型。 一类医疗器械范围 一类医疗器械是相对较低风险的器械,主要包括医用棉签、外科手套、注射器、输液器、血液采集器、医用口罩、人工牙齿及设备、医用冷敷贴、石膏绷带等

    一类医疗器械分类及范围—上海创京医疗器械检测公司
  • 一类医疗器械分类解析—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    一类医疗器械是什么 一类医疗器械是指具有一定风险,但是已知安全性和有效性足以满足常规医疗需求的医疗器械。按照管理部门的规定,一类医疗器械分为三个子类,分别是非活性的一类医疗器械、活性的一类医疗器械、特殊目的的一类医疗器械。 非活性的一类医疗器械 非活性的一类医疗器械主要是指需要接触患者体表的常规医疗器械,如体温计、血压计、医用口罩等,在医疗中非常常见。这类器械一般不会产生任何活性物质

    一类医疗器械分类解析—上海创京医疗器械第三方检测机构
  • 一类医疗器械办理指南—上海创京第三方检测认证

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    一类医疗器械简介 一类医疗器械是指对人体体外直接或间接用于预防、诊断、治疗疾病、损伤或残疾的具有辅助作用的器具、用品、材料和其他类别。这类器械的安全性、有效性和性能较高,是常备的医疗器械之一。目前,一类医疗器械在国内的需求不断增长,因此如何正确办理一类医疗器械成为了许多企业所关心的问题。 一类医疗器械的申报流程 首先,企业需要办理《医疗器械生产许可证》,获得生产资格。接下来

    一类医疗器械办理指南—上海创京第三方检测认证
  • 一类医疗器械办理步骤及注意事项—上海创京医疗器械检测中心

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    什么是一类医疗器械 一类医疗器械是指医疗器械中较基本、较常见、风险较小的一种。其安全性较高,通常不需要进行严格的注册或审批。但是,一类医疗器械也需要提供相关的质量和安全认证材料,以便于获得销售许可证。 一类医疗器械的办理步骤 首先,需要研究相关的法规、标准和要求,对一类医疗器械的认证和审批步骤有一定的了解。其次,需要准备相关的申请材料,包括医疗器械的基本信息、技术文件、质量和安全认证材料等。然后

    一类医疗器械办理步骤及注意事项—上海创京医疗器械检测中心
  • 一类医疗器械办理流程一览—上海创京检测

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    一类医疗器械是什么 在中国医疗器械管理法中,将医疗器械分为三类:一类、二类和三类医疗器械。其中,一类医疗器械是其安全性和有效性已经得到确认,可以由进口或者国内生产企业生产销售的产品。所谓确认,是指国家食品药品监督管理总局对医疗器械进行了安全性和有效性的风险评估,并给予批准或者备案。 一类医疗器械的办理流程 一类医疗器械的办理流程包括:备案、注册和备案转注册。备案是指提交一类医疗器械的申请资料

    一类医疗器械办理流程一览—上海创京检测
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