YY05052012辐射测试（GB4824）要求所有有源医疗器械必须满足标准中规定的辐射限值，且不限于以下。 1组电磁辐射限值 表 42 B 组电磁辐射限值 表5a2 A组设备电磁威胁限值 YY05052012标准中的GB4824辐射测试数据如下所示，为不合格数据，超过白色极限值0.9dB。 为了不满足标准要求，必须进行EMC整改。 串扰干扰解决方案 串扰干扰（Common-mode

随着互联健康概念的盛行，医疗智能可穿戴设备市场逐渐扩大。 据Counterpoint Research调查显示，疫情提高了消费者的健康意识，进一步推动了医疗智能可穿戴设备在市场上的普及，降幅持续加大。 此次，科技型经销商时健邀请了专业医疗智能可穿戴设备领域公司工程师冯工为大家分享实际案例。 该公司是时健的多年客户，主要从事医疗诊断产品的研发、生产、销售和服务。 冯巩具有深厚的学术和实践经验。

1、设备内部接地电阻高的问题 医疗设备接地内阻低被列为十大问题。 这是因为这些故障的概率是较高的。 一台设备的电磁发射、自身兼容、抗干扰问题关系到设备的症结所在。 与接地阻抗低有关。 一般来说，这不是指普通的低频接地问题，也不是指接地部位问题，而是由局部接地阻抗较低（如电路板或电缆）引起的。 高阻抗接地路径往往会导致电缆屏蔽故障和串扰电压。 电线和编织带在高频下大多具有高阻抗

[摘要]以信息技术设备的开关电源为例，根据其与医疗标准电气隔离的差异，分析非医用电源应用于医疗时需要采取的附加安全措施设备，并基于上述设备中患者保护路径的隔离方法，讨论了介电硬度测试时的具体实现方法。 由于设计规格不同，开关电源可应用于信息技术设备、医疗设备等不同产品。 由于医疗电气设备的隔离要求，在使用满足不同行业标准要求的开关电源时

医疗设备行业是关系人民生命健康的新兴行业，而开关电源作为医疗设备的重要组成部分，比其他普通电源有着更为严格的要求。 这样的医用开关电源和我们使用的普通电源有什么区别呢？ 目前，大多数医疗设备都使用电源。 截至目前，电源行业也持续快速发展。 电源本身的体积相比以前已经大大缩小，但形状、体积等也越来越适应当今的需求。 由于医疗设备通常在特殊环境下使用，因此对医疗电源的电气要求非常严格。 例如

在国内有源医疗器械注册监管持续收紧的背景下，二类、三类带电医疗设备申报注册，必须提供加盖 CMA 资质印章的法定检测报告，无 CMA 资质机构出具的数据不具备法律效力，各省药监局审评中心直接不予受理。很多企业在筛选检测服务商时，不清楚国内 CMA 医疗器械检测机构分为哪些类型、各自优劣，同时容易误选兼顾无源耗材、无