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  • 医疗器械一类二类三类怎么区分,医疗器械三类与一二类有何不同?_上海创京二类医疗器械注册证

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    什么是医疗器械分类?医疗器械分为1类、2类、3类三种类型,分别按照其风险程度分级。医疗器械分类是为了规范医疗器械生产、销售、使用等环节,保障患者的生命安全和身体健康。医疗器械一类医疗器械一类是指对人体不直接有影响的低风险产品,不需要太多的专业知识和专业技术,包括体外诊断试剂和一些非活性的治疗器械。比如一

    医疗器械一类二类三类怎么区分,医疗器械三类与一二类有何不同?_上海创京二类医疗器械注册证
  • YY 9706.252-2021 拉伸杆动态疲劳 + 边栏强度试验机完整解读

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    一、标准依据条款1. 拉伸杆动态疲劳试验标准条款:201.9.8.3.3.4 拉升杆的动态试验2. 边栏(护栏)强度与锁闩可靠性试验标准条款:201.9.8.3.3.3 边栏强度和栓锁可靠性试验机二合一集成,同时覆盖家用护理床、医院电动病床两大核心机械耐久检测,是医疗器械注册型式检验必备设备。二、两项试验标准测试方法、判定要求(一)

    YY 9706.252-2021 拉伸杆动态疲劳 + 边栏强度试验机完整解读
  • YY9706标准下的医疗床稳定性试验装置2021版的要求差别

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    根据提供的内容,进行重写如下: 为了满足YY9706-2021医用电气设备第2-52部分中关于医用病床的基本安全和基本性能的要求,代替标准YY 0571-2013,下面将讨论关于2021版中的调整内容之一:子条款201.9.4.2.2中运输状态之外的不稳定性。 以下是增补的内容: 1、在进行以下测试时,床垫支承台、脚轮、边栏和其他附件都必须具备各自的安全工作载荷

    YY9706标准下的医疗床稳定性试验装置2021版的要求差别
  • YY9706.252-2021《医用病床的基本安全和基本性能的专用要求》医用电动病床机械强度试验

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    YY9706.252-2021 医用电动病床机械强度试验规范本规范依据YY9706.252-2021《医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能的专用要求》(代替YY0571-2013,等同采用IEC60601-2-52:2009+AMD1:2015,MOD)编制,专门针对医用电动病床的机械强度试验,明确试验要求、流程、方法及判定标准,确保试验过程合规、结果精准,保障医

    YY9706.252-2021《医用病床的基本安全和基本性能的专用要求》医用电动病床机械强度试验
  • 医用病床拉伸杆动态疲劳和边栏强度试验 YY9706.252

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    医用病床拉伸杆动态载荷试验和侧面护栏(闩锁)推拉强度试验机是根据YY9706.252-2021《医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求》标准中的第201.9.8.3.3.3和第201.9.8.3.3.4要求进行设计和制作的。该设备适用于医用病床、老人护理床、中医理疗床等产品在负载情况下进行的负载和护栏推拉强度试验,以及拉伸杆动态载荷疲劳试验。通过进行这些试验

    医用病床拉伸杆动态疲劳和边栏强度试验 YY9706.252
  • GB 9706.227-2021、GB 9706.25-2005、YY 1079-2008 三者完整差异总结

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    之前我们已经对YY 9706.230-2023进行了差异总结,但实际上还有另一个与YY 9706.230-2023非常类似的标准。在此次三版升级中,我们将同时替换这两个标准:GB 9706.227-2021心电监护。它将取代GB9706.25和YY 1079。现在我们来看看GB 9706.227和它们之间的区别。 背景介绍: GB 9706.227-2021是根据IEC 60601-2-27

    GB 9706.227-2021、GB 9706.25-2005、YY 1079-2008 三者完整差异总结
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